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治療白血病新藥獲美囯藥監局批準
發布時間:2014-01-25        瀏覽 65

日前,位於波士頓的ARIAD藥物公司發布新聞,治療白血病的新藥帕納替尼獲美囯藥監局批準,成為第一個對包括T315I在內的所有Bcr-Abl基因突變體有效的白血病藥物。(=)。該藥由原畢業於中國科學院上海有機化學所89屆研究生黃衛生博士設計合成。當年的同班同學,現職美國Synta藥物公司腫瘤藥物研發高級總監的英偉文博士介紹到:"美國聯邦藥監局對帕納替尼加速審批, 根據臨床二期中試的結果審核通過帕納替尼成為伊馬替尼無效病人的臨床用藥,充分證明了該藥的顯著效果。令人鼓舞的是帕納替尼的藥效並不為某種特變基因所局限。該藥如果能取代一線藥物伊馬替尼,將有望成為曆史上產值最高的小分子癌症藥物。"

  早在1970年代,科學家發現由9號和22號染色體之間的相互易位所產生的融合蛋白Bcr-Abl是白血病的原癌基因,針對Bcr-Abl的酪氨酸激酶抑製劑因此成為治療白血病的一種有效手段。諾華公司研發的第一代抑製劑伊馬替尼(imatinib)2001年開始應用於臨床,療效甚佳;但幾年後患者產生抗藥性。癌基因突變是重要原因之一。諾華和布裏斯托-邁爾-施貴寶分別於2007和2006 將第二代藥物尼洛替尼(nilotinib)和達沙替尼 (dasatinib)應用於臨床來對付癌基因變異體。遺憾的是,這些藥物隻對某些變異體有效,對變異體T315I更是徹底無效。黃衛生博士通過深入研究Bcr-Abl癌基因結構, 創造性地設計和合成了一類新型的化合物來專門應對變異體T315I。化合物經過化學結構優化、體外活性、藥代動力學、動物體內藥效和毒性等測試進入臨床)。在化學、生物、藥理、臨床等領域科學家的通力合作下,帕納替尼最終成為第一個對包括T315I在內的所有Bcr-Abl基因突變體有效的藥物,為白血病患者帶來了福音。

醫藥界權威刊物「新英格蘭醫學雜誌」今年十一月發表了帕納替尼臨床中試的優異結果,同時刊登的編委評論指出帕納替尼朝靶標藥物的真正成功跨出的一大步。(